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REPOFLOR 250 mg Cápsula Dura com 6 EMS

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Princípio Ativo: SACCHAROMYCES BOULARDII, SACCHAROMYCES BOULARDII - 17

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250 mg Cápsula Dura com 6

EMS

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ORALAdulto e Pediátrico

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Doenças Relacionadas

Diarreia, Equilíbrio da Flora Intestinal

Descrição do Produto

REPOFLOR® e REPOFLOR® 250 são indicados para restaurar a flora intestinal e auxiliar no tratamento de diarreias causadas por Clostridium difficile devido ao uso de antibióticos e quimioterápicos. Eles contêm Saccharomyces boulardii, um microorganismo vivo que resiste a sucos gástricos e intestinais e ajuda a impedir a proliferação de germes nocivos. A substância é um preparado biológico que inibe o crescimento de vários agentes patogênicos, como Escherichia coli e Candida albicans.

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REPOFLOR 250 mg Cápsula Dura com 6 EMS
Princípio ativo: SACCHAROMYCES BOULARDII - 17
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Baixar Bula16/09/2024
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Bula do Paciente

Para que este medicamento é indicado?icone de cadeado

Esse medicamento é indicado na restauração da flora intestinal fisiológica e como auxiliar no tratamento da diarreia causada pelo Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

Como este medicamento funciona?icone de cadeado

REPOFLOR® 250 auxilia a restauração da flora intestinal e o tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile. REPOFLOR® 250 é um preparado biológico, não antibiótico, cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico, pancreático e biliar; antibióticos e quimioterápicos. REPOFLOR® 250 beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii inibem o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi demonstrada também inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.

Quando não devo usar este medicamento?icone de cadeado

Pacientes com vias de acesso central (como acesso venoso central) podem ter maior risco de fungemia. Portanto, o uso de Saccharomyces boulardii deve ser descontinuado ou o cateter central deve ser removido. Hipersensibilidade a leveduras, especialmente a Saccharomyces boulardii ou a qualquer componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?icone de cadeado

Advertências e Precauções:

Por ser um produto potencialmente não absorvido no trato gastrintestinal, as ações sistêmicas tendem a ser insignificante, o que diminui as restrições ao uso de REPOFLOR® 2

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?icone de cadeado

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

REPOFLOR® 250: pó branco, contendo granulado na cor bege com odor e sabor de abacaxi.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Como devo usar este medicamento?icone de cadeado

Cuidados de administração e modo de uso:

No caso de pacientes durante tratamento com antibióticos e quimioterápicos REPOFLOR® 250 deve ser usado um pouco antes desses agentes.

O conteúdo dos envelopes deve ser colocado diretamente na boca ou misturado a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a alimentos ou líquidos quentes (acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou meia hora antes das refeições. Após a abertura dos envelopes, REPOFLOR® 250 deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto.

Para crianças pequenas recomenda-se adicionar o conteúdo do envelope a líquidos, mamadeiras ou alimentos.Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente.

Posologia

REPOFLOR® 250 pó oral 250 mg:

Como adjuvante no tratamento da diarreia causada por Clostridium difficile, por antibioticoterapia ou quimioterapia e na restauração da flora intestinal fisiológica: um a dois envelopes, uma a duas vezes ao dia.

A posologia de REPOFLOR® 250 pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.

Crianças: estudos sugerem doses diárias entre 200 mg e 500 mg.

Adultos: estudos sugerem não utilizar doses diárias superiores a 1000 mg.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?icone de cadeado

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?icone de cadeado

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Até o momento, existem raros relatos de reações

adversas graves com o uso de Saccharomyces boulardii. Em algumas crianças, pode-se sentir o cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Eventos adversos relatados:

Efeitos colaterais dermatológicos: Saccharomyces boulardii tem sido relacionadocom exantema, prurido e urticária. Efeitos colaterais gastrintestinais: Saccharomyces boulardii tem sido relacionado à constipação e flatulência.

Efeitos colaterais hematológicos: fungemia foi relatada em casos de administração não oral acidental ou em pacientes imunocomprometidos.

Angioedema: há relato de Saccharomyces boulardii causar edema de Quincke.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?icone de cadeado

Até o momento não são conhecidos casos de superdosagem com REPOFLOR® 250. Em estudos de toxicidade animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadaspara o homem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características Principais do Produto

Marca do Produto:
EMS
Princípio Ativo:
SACCHAROMYCES BOULARDII - 17
Tipo do Medicamento:
Biológico
Categoria do Produto:
Restaurador da Flora Intestinal
Classe Terapêutica:
A7F - ANTIDIARREICOS MICRO-ORGANISMOS
Doenças Relacionadas:
Diarreia, Equilíbrio da Flora Intestinal
Necessita de Receita:
Venda sem Prescrição Médica
Tarja do Medicamento:
Tarja Sem Tarja
Forma de Conservação:
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC), PROTEGER DA LUZ E UMIDADE
Modo de Uso:
ORAL
Produto Amostra:
Não
Registro no Ministério da Saúde (M.S):
1023504200105
Código de Barras:
7894916325882
Fabricante:
EMS
CNPJ do Fabricante:
57.507.378/0003-65
Fale com o SAC:

Temos um time de farmacêuticos à disposição para lhe atender e realizar qualquer esclarecimento quanto aos nossos medicamentos.

Atendimento de segunda à sexta das 9:00 às 17:00.

SAC: 0800 0191914

E-mail: sac@ncfarma.com.br

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Sobre a EMS

Fundada há mais de 59 anos e com capital 100% nacional, a EMS é a líder do mercado farmacêutico brasileiro há 17 anos consecutivos, pertencente ao Grupo NC, um dos maiores conglomerados brasileiros. Esse sucesso resulta do investimento constante em pesquisa e desenvolvimento, da moderna infraestrutura fabril, da agilidade e pioneirismo no lançamento de produtos, da sinergia entre as diversas unidades de negócio, do foco constante e crescente em inovação e do talento de milhares de colaboradores. A empresa ocupa também a liderança no segmento de genéricos desde 2013 (IQVIA 2022) e está entre os maiores laboratórios em preferência prescritiva no Brasil. Tem forte presença em PDVs de todo o país e atuação nas áreas de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, fabricando produtos para praticamente todas as especialidades da Medicina. Possui o maior portfólio do setor, além de apoiar continuamente ações de responsabilidade social dentro e fora do Brasil. Com investimentos frequentes em modernização da infraestrutura fabril e em pesquisa de ponta para desenvolver produtos inovadores, eficazes e seguros, a EMS está preparada para continuar cuidando das pessoas que querem viver cada vez mais e melhor.

Fonte: https://www.ems.com.br/ems-farmaceutica.html
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