FLUDALIBBS®

Nome comercial :

Fludalibbs®

Nome genérico :

fosfato de fludarabina

Apresentações :

Pó liófilo injetável com 50 mg de fosfato de fludarabina em embalagem contendo 5 frascos-ampola

População de uso :

Uso adulto

Via de administração :

Uso intravenoso

Indicações / Para que este medicamento é indicado :

#### Fludalibbs® é indicado para o tratamento de:

Leucemia linfocítica crônica de células B (LLC) sem tratamento anterior;

Leucemia linfocítica crônica de células B se um tratamento anterior com pelo menos um tratamento padrão para câncer (contendo os chamados agentes alquilantes) não tiver funcionado;

Leucemia linfocítica crônica de células B cuja doença progrediu durante ou após o tratamento com pelo menos um tratamento padrão para câncer (contendo os chamados agentes alquilantes).

Mecanismo de ação / Como este medicamento funciona :

#### Fludalibbs® é um medicamento que impede o crescimento de novas células cancerosas. Todas as células do corpo produzem novas células, idênticas às originais, ao se dividirem. Para fazer isso, o material genético das células (DNA) deve ser copiado e reproduzido. Fludalibbs® é absorvido pelas células cancerosas e impede a produção de novo DNA. Em cânceres de glóbulos brancos (tais como leucemia linfocítica crônica), o corpo produz muitos glóbulos brancos (linfócitos) anormais e nódulos linfáticos começam a crescer em várias partes do corpo. Os glóbulos brancos anormais não podem desempenhar suas funções normais de combate à doença, e podem impedir as funções das células sanguíneas saudáveis. Isso pode resultar em infecções, número diminuído de glóbulos vermelhos (anemia), hematomas, sangramento grave ou até falência de órgãos.

Contraindicações / Quando não devo usar este medicamento :

#### Não use Fludalibbs®:

Se você for alérgico (hipersensível) ao fosfato de fludarabina ou a qualquer um dos componentes do produto;

Se a contagem de suas células sanguíneas vermelhas estiver baixa (anemia hemolítica descompensada);

Se você for portador de problemas renais graves (depuração de creatinina < 30 mL/min).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes portadores de problemas renais graves (depuração de creatinina < 30 mL/min). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Registrado por:

Libbs Farmacêutica Ltda. Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP CNPJ: 61.230.314/0001-75 Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº. 25.125 Essa bula foi aprovada pela Anvisa em 19/01/2021.