ONTAX®

Nome comercial :

Ontax®

Apresentações :

Solução injetável com 30 mg de paclitaxel em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 5 mL.

Solução injetável com 100 mg de paclitaxel em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 16,7 mL.

Solução injetável com 150 mg de paclitaxel em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 25 mL.

Solução injetável com 300 mg de paclitaxel em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 50 mL.

População de uso :

Uso adulto

Via de administração :

Uso intravenoso

Nome genérico :

paclitaxel

Indicações / Para que este medicamento é indicado :

#### Ontax® tem as seguintes indicações: Carcinoma (tumor maligno) de ovário: Ontax® é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário; quando indicado como primeira linha de tratamento, Ontax® é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina. Câncer de mama: Ontax® é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de seis meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com superexpressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imuno-histoquímica. Câncer de não-pequenas células de pulmão: Ontax® é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único. Sarcoma de Kaposi: Ontax® é indicado como tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.

Mecanismo de ação / Como este medicamento funciona :

#### Ontax® contém paclitaxel, substância que possui atividade antitumoral. O paclitaxel é um agente que promove as reorganizações de funções que são essenciais para formação celular e também induz a formação anormal de estruturas durante o ciclo celular exercendo assim a atividade antitumoral.

Contraindicações / Quando não devo usar este medicamento :

#### Caso você apresente histórico de reações graves de hipersensibilidade ao paclitaxel ou aos excipientes presentes na fórmula. Ontax® não deve ser administrado em pacientes com tumores sólidos que apresentem as seguintes alterações nos exames laboratoriais: contagem de neutrófilos basal < 1.500 células/mm3 ou pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS com contagem de neutrófilos basal ou subsequente < 1.000 células/mm3. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Registrado por:

Libbs Farmacêutica Ltda. Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes– SP Indústria Brasileira www.libbs.com.br