ZETSIM®

Nome comercial :

ZETSIM®

Nome genérico :

ezetimiba/sinvastatina

Apresentações :

10 mg de ezetimiba e 10 mg de sinvastatina em embalagens com 30 comprimidos.

10 mg de ezetimiba e 20 mg de sinvastatina em embalagens com 14 e 30 comprimidos.

10 mg de ezetimiba e 40 mg de sinvastatina em embalagens com 30 comprimidos.

População de uso :

Adulto e Pediátrico acima de 10 anos de idade

Via de administração :

Oral

Indicações / Para que este medicamento é indicado :

#### ZETSIM® é indicado para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol total, colesterol LDL ("mau" colesterol) e substâncias gordurosas denominadas triglicérides. Além disso, ZETSIM® aumenta os níveis de colesterol HDL ("bom" colesterol). É prescrito para adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta. Você deve manter uma dieta redutora de colesterol enquanto estiver tomando esse medicamento. Em pacientes com doença cardíaca, ZETSIM® reduz o risco de ataque cardíaco, derrame, cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo do coração ou hospitalização por dor torácica. ZETSIM® também é indicado para pacientes com uma condição na qual os rins não estão funcionando adequadamente. Nestes pacientes, ZETSIM® reduz o risco de ataques cardíacos, derrames e cirurgias para aumentar o fluxo sanguíneo. Além da dieta, os adultos podem tomar ZETSIM®, sozinho ou com fenofibrato, outro medicamento redutor do colesterol. O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas que podem ser encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL. O colesterol LDL é comumente chamado de “mau” colesterol, porque pode se acumular nas paredes das artérias e formar placas. Essas placas podem causar estreitamento das artérias, retardando ou bloqueando o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro. Esse bloqueio do fluxo sanguíneo pode resultar em um ataque cardíaco ou em um acidente vascular cerebral. O colesterol HDL é comumente chamado de “bom” colesterol, porque ajuda a evitar que o "mau" colesterol acumule-se nas artérias. Desse modo, o colesterol HDL protege contra doenças cardíacas. Os triglicérides são outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças cardíacas.

Mecanismo de ação / Como este medicamento funciona :

#### ZETSIM® age de duas maneiras para diminuir o colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no trato digestivo e o colesterol que é produzido pelo próprio organismo. ZETSIM® não ajuda você a emagrecer. O efeito de ZETSIM® é aditivo ao efeito redutor de colesterol do fenofibrato. Há duas maneiras de tratar o colesterol alto: Alterações no estilo de vida – inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do peso. Medicamento – os medicamentos redutores de colesterol são utilizados juntamente com as alterações do estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu ZETSIM® para ajudar a reduzir seu colesterol.

Contraindicações / Quando não devo usar este medicamento :

#### Não deve ser utilizado por pacientes que:

são hipersensíveis (alérgicos) a ezetimiba, sinvastatina ou a qualquer outro componente dos comprimidos de ZETSIM®;

têm doenças ativas do fígado;

estão grávidas ou amamentando;

estiverem tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

- alguns medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); - inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); - certos inibidores da protease do vírus da hepatite C (tais como boceprevir ou telaprevir); - certos antibióticos (como eritromicina, claritromicina ou telitromicina); - o antidepressivo nefazodona; - medicamentos contendo cobicistate; - genfibrozila (um derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol); - ciclosporina; - danazol. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Registrado por:

Organon Farmacêutica Ltda. Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira Comercializado por: Supera RX Medicamentos Ltda. Pouso Alegre/MG Venda sob prescrição médica